Womic Stainless Steel Co., Ltd
Фармацевтическая промышленность требует чрезвычайно строгих Стандарты материальной чистоты, гигиены и коррозионной стойкости. Фармацевтические производственные системы регулируют сильно чувствительные продукты как Инъекционные препараты, вакцины, биологические растворы, очищенная вода и стерильные Химических соединений. Любое загрязнение или деградация материала в трубопроводе Система может поставить под угрозу безопасность продукта и соответствие нормативным требованиям.
Из-за этих строгих требований нержавеющая сталь Трубы основной материал используемый в фармацевтических пронзительных системах. Их Гладкая поверхность, химическая стабильность, коррозионная стойкость и отличная Очистимость делает их идеальными для стерильных производственных сред.
Фармацевтические трубопроводные системы должны соответствовать строгим Международные стандарты и нормативные руководящие принципы, выпущенные такими организациями, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, Международная организация по стандартизации, И ASTM International. Материалы, используемые в фармацевтических трубопроводах, часто Изготовленный согласно спецификациям как АСТМ А269, АСТМ А270, и АСТМ О312.
Эти стандарты гарантируют, что трубы из нержавеющей стали, используемые в Фармацевтические системы соотвествовали строгие для поверхностного финиша, корозии Сопротивление, и механическая целостность.
Фармацевтические производственные мощности требуют Ультра-чистые трубопроводные системы, которые предотвращают загрязнение и позволяют эффективно Стерилизация.
Ключевые гигиенические требования включают:
L Ультра-гладкая внутренняя поверхность предотвращает микробное Рост и остатки продукта.
Л высокое коррозионное сопротивление против химикатов чистки И фармацевтические решения.
L Низкое содержание углерода материалы, чтобы избежать межзерновой Коррозия после сварки.
L превосходный weldabilityfor санитарных сварочных систем.
Л совместимость с системами КИП и ГЛОТНЕНИЯ используемыми для очищать и Стерилизация.
Системы CIP (Clean-In-Place) позволяют трубопроводам быть Чистить без демонтажа оборудования.
Системы СИП (Пар-В-Месте) стерилизуют трубопровод используя Высокотемпературный пар.
Материалы нержавеющей стали используемые в фармацевтическом трубопроводе Должны выдерживать многократное воздействие как химических чистящих растворов, так и Циклы высокотемпературной стерилизации.
Несколько материалов из нержавеющей стали обычно используются в Фармацевтические производственные трубопроводы. Эти материалы должны обеспечивать отличное Коррозионная стойкость, чистота поверхности и механическая стабильность.
|
Материал |
Стандарт |
Тип нержавеющей стали |
Типичный фармацевтический Применение |
|
304л |
АСТМ А270 |
Аустенитная нержавеющая сталь |
Не-критические фармацевтические линии |
|
316L |
АСТМ А270 |
Низкий Углерод Аустенитный |
Стерильные технологические трубопроводы |
|
316Ti |
АСТМ А312 |
Стабилизированный аустенитный |
Высокая температура стерилизации Системы |
|
904L |
АСТМ Б677 |
Высокий сплав аустенитовый |
Сильно коррозионные химические системы |
|
AL-6XN |
АСТМ Б688 |
Супер аустенитный |
Ультра-чистые водные системы |
Среди этих материалов, нержавеющая сталь 316Л наиболее широко используемая в фармацевтических пронзительных системах потому что она обеспечивает Отличная коррозионная стойкость, свариваемость и гигиенические характеристики.
Химический состав нержавеющей стали определяет Свои коррозионная устойчивость и пригодность для фармацевтических применений.
Ключевые легируя элементы включают хромий, никель, Молибден, и титан.
|
Класс |
Cr (%) |
Ni (%) |
Мо (%) |
Ti (%) |
С (%) |
|
304л |
18-20 |
8-12 |
- |
- |
≤ 0,03 |
|
316L |
16-18 |
10-14 |
2-3 |
- |
≤ 0,03 |
|
316Ti |
16-18 |
10-14 |
2-3 |
≥ 5 × C |
≤ 0,08 |
|
904L |
19-23 |
23-28 |
4-5 |
- |
≤ 0,02 |
|
AL-6XN |
20-22 |
23-25 |
6-7 |
- |
≤ 0,03 |
Хром обеспечивает пассивную коррозионно-стойкую поверхность. Слой.
Никель улучшает пластичность и коррозионную стойкость в Агрессивные химические среды.
Молибден повышает стойкость к точечной коррозии и Химическая атака.
Титан стабилизирует нержавеющую сталь против межкристаллитных Коррозия во время процессов высокотемпературной стерилизации.
Из-за этих свойств нержавеющая сталь 316L имеет Стать отраслевым стандартом для фармацевтических трубопроводов.
Хотя фармацевтические пронзительные системы типично работают Под умеренным давлением механическая прочность по-прежнему важна для структурных Стабильность и долгосрочная надежность.
Типичные механические свойства включают:
|
Класс |
Предел текучести (МПа) |
Предел прочности (МПа) |
Удлиненность (%) |
|
304л |
≥ 170 |
≥ 485 |
≥ 35 |
|
316L |
≥ 170 |
≥ 485 |
≥ 35 |
|
316Ti |
≥ 205 |
≥ 515 |
≥ 35 |
|
904L |
≥ 220 |
≥ 490 |
≥ 35 |
|
AL-6XN |
≥ 300 |
≥ 650 |
≥ 35 |
Эти материалы обеспечивают достаточную прочность при сохранении Отличная коррозионная стойкость и гигиенические свойства, необходимые для Фармацевтическое производство.
Обработка поверхности является одним из наиболее важных факторов в Фармацевтические пронзительные системы. Грубые поверхности могут улавливать загрязнения, Микроорганизмы и остатки продукта, которые могут поставить под угрозу стерильность Производственные среды.
Фармацевтические трубы нержавеющей стали типично требуют Чрезвычайно гладкие внутренние поверхности.
|
Поверхностный финиш |
Типичная шероховатость (Ra) |
Применение |
|
Механическая полировка |
≤ 0,8 мкм |
Системы пищевой промышленности |
|
Высокий польский |
≤ 0,6 мкм |
Фармацевтические трубопроводы |
|
Электрополированный |
≤ 0,4 мкм |
Ультра-чистые фармацевтические системы |
Электрополировка-это процесс, который удаляет микроскопические Дефекты поверхности из-за электрохимической полировки.
Этот процесс значительно улучшает коррозионную устойчивость И снижает риск бактериального загрязнения.
Электрополированные трубы из нержавеющей стали широко используются в Фармацевтические заводы которые требуют ультра-чистых обрабатывая окружающих сред.
Одно из самых важных применений для нержавеющей стали Трубы в фармацевтических учреждениях-это системы очистки воды.
Типичные фармацевтические системы водоснабжения включают:
Системы очищенной воды (PW), используемые для очистки оборудования И обработка.
Вода для инъекций (WFI) систем, используемых для стерильной Инъекционное производство наркотиков.
Системы чистого пара, используемые для стерилизации и SIP Процессов.
Для этих систем требуются трубы из нержавеющей стали с Отличная коррозионная стойкость, сверхгладкие поверхности и высокий уровень чистоты.
Широко используются такие материалы, как нержавеющая сталь 316L. Потому что они поддерживают коррозионную стойкость и чистоту даже при повторном Циклы стерилизации.
Фармацевтические трубы нержавеющей стали должны пройти Чрезвычайно строгие процедуры контроля качества для соответствия нормативным требованиям.
Типичные процедуры проверки включают:
Анализ химического состава.
Испытание механических свойств.
Измерение шероховатости поверхности.
Испытание гидростатическим давлением.
Неразрушающий контроль, включая ультразвуковой контроль.
Положительная идентификация материала (PMI).
Документация прослеживаемости для соответствия нормативным требованиям.
Эти процедуры гарантируют, что трубы из нержавеющей стали соответствуют Строгие стандарты фармацевтического производства.
Womic Steel-профессиональный производитель Высококачественные трубы из нержавеющей стали, предназначенные для требовательных отраслей промышленности, включая Фармацевтическое производство, пищевая промышленность, химическая обработка и энергия Инфраструктуры.
Компания производит бесшовную и сварную нержавеющую сталь Трубы согласно международным стандартам как АСТМ А269, АСТМ А270, и АСТМ А312.
Womic Steel поставляет широкий спектр фармацевтического класса Материалы из нержавеющей стали, включая:
304L трубы из нержавеющей стали
Трубы из нержавеющей стали 316L
Трубы из нержавеющей стали 316Ti
904L нержавеющая сталь трубы
AL-6XN трубы из супер аустенитной нержавеющей стали
Производственные мощности компании включают в себя передовые Трубы формируя оборудование, производственные линии волочения в холодном состоянии, полировать точности Системы, и современные лаборатории осмотра способные на выполнять всестороннее Испытания материалов.
Каждая труба, производимая Womic Steel, проходит строгую Процедуры контроля качества, включая анализ химического состава, Механические испытания, проверка размеров и измерение чистоты поверхности.
С сильной производственной мощностью и обширным экспортом Опыт, Womic Steel предоставляет надежные трубопроводные решения из нержавеющей стали для Фармацевтические производственные предприятия и промышленные применения высокой чистоты По всему миру.
Индивидуальные услуги. Быстрое производство. Глобальный охват. Мы
Убедитесь, что ваши конкретные потребности выполнены с точностью и высочайшим качеством.
Сайт: www.womicstainless.com
Электронная почта: info@womicstainless.com
Телефон/WhatsApp/WeChat:Victor: 86-15575100681 или разъем: 86-18390957568